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MUNDO
13 de octubre de 2020
VACUNA: Johnson & Johnson detiene las pruebas por una enfermedad "inexplicable"
La compañía puso pausa a las pruebas de la vacuna contra el coronavirus por enfermedad de un participante, explicó que los efectos adversos serios eran "una parte esperada"
Johnson & Johnson anunció que detuvo temporalmente la prueba clínica de su vacuna contra el nuevo coronavirus, debido a que se enfermó uno de los participantes del estudio
Mediante un comunicado, explicó: "Hemos detenido temporalmente la administración de nuevas dosis en todos nuestros ensayos clínicos de la vacuna contra Covid-19, incluyendo el ensayo de fase 3 ENSEMBLE, debido a una enfermedad inexplicable en un participante del estudio".
Esto implica que el sistema de inscripción en línea fue cerrado para el ensayo clínico de 60.000 pacientes, mientras se convoca el comité independiente de seguridad del paciente.
La farmacéutica estadounidense comentó que los efectos adversos serios eran "una parte esperada de cualquier estudio clínico, especialmente uno grande".
De acuerdo con las pautas de la compañía, se puede detener un estudio para determinar si el efecto adverso se debió a la droga en cuestión y si se puede retomar el ensayo.
A fines de septiembre la fase 3 del estudio de Johnson & Johnson empezó a reclutar voluntarios, con la meta de inscribir hasta 60.000 participantes en más de 200 localidades de Estados Unidos y el mundo.
Los otros países donde se realizaban las pruebas son Argentina, Brasil, Chile, Colombia, México, Perú y Sudáfrica.
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